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1 de Mayo, 2011

FENACO informa sobre la Directiva 2004/24/CE sobre Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas

Por FENACO - 1 de Mayo, 2011, 20:31, Categoría: General

Notas de Prensa
1/05/2011

FENACO informa sobre la Directiva 2004/24/CE sobre Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas

Tras haber solicitado información sobre la Directiva 2004/24/CE sobre Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas a AFEPADI (Asociación de las Empresas de Dietéticos y Complementos Alimenticios), y tras la reunión mantenida en Bruselas por el representante de la Organización Colegial Naturopática FENACO, Martí Castelló convocada por la Alliance for Natural Health y la European Benefyt Association.

La Organización Colegial Naturopática FENACO informa:

Durante los últimos meses están circulando numerosos mensajes y noticias, especialmente a través de Internet, en el que de forma totalmente injustificada personajes anónimos, en unos casos, y haciendo eco de éstos determinadas personas o entidades, en otros casos, están sembrando la alarma entre los consumidores y los agentes que operan en el Sector con noticias del tipo "DESDE EL 30 DE ABRIL DE 2.011 TODAS LAS HIERBAS MEDICINALES SE CONVERTIRÁN EN ILEGALES EN LA UNIÓN EUROPEA".

El origen de la noticia está en la Alliance for Natural Health y en la European Benefyt Association ambas con sede en el Reino Unido, quienes a ultimo de marzo convocaron una reunión informativa en el hotel Renaissance, en Bruselas, a la que asistió Martí Castelló, Director del Centro Nacional de Investigaciones Naturopáticas en representación de la Organización Colegial Naturopática FENACO para conocer de primera mano el asunto de la supuesta "ilegalización de las plantas medicinales de uso tradicional"

La intención de ambas entidades es la de buscar un encaje legal en la UE para los productos a base de plantas siguiendo los criterios y fórmulas utilizadas en la medicina tradicional china y en la medicina ayurvédica, que no tienen cabida, la gran mayoría, en la legislación europea sobre MEDICAMENTOS tradicionales a base de plantas al no reunir el principal requisito para estos productos: demostración de su uso tradicional de al menos 30 años, de los cuales 15 deben haber sido en cualquier Estado miembro de la UE. Esta demostración de "tradicionalidad" es especialmente complicada en los casos de mezclas de plantas.

La Directiva 2004/24/CE sobre Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas constituye una actualización de la Directiva 2001/83/CE (código comunitario sobre medicamentos para uso humano), al introducir un procedimiento simplificado específico para los medicamentos tradicionales a base de plantas.

De entre los medicamentos a base de plantas, se consideran «tradicionales» aquellos que llevan utilizándose más de treinta años, de ellos al menos quince en la UE, están pensados para utilizarse sin la supervisión de un facultativo y no se administran mediante inyección. Esta categoría no se limita a los medicamentos europeos, sino que incluye los chinos y los ayurvédicos. El tipo de productos afectados (generalmente a base de plantas chinas e indias), en su mayoría, podrían comercializarse en calidad de complementos alimenticios en cuanto a su composición. No obstante, una de las reivindicaciones de las entidades nombradas más arriba, es la de comercializar estos productos acompañados de alegaciones terapéuticas en su etiquetado o publicidad, que no están ni permitidas ni prevista su autorización en los productos distintos a los medicamentos.

Las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos está regulada en la UE por el Reglamento 1924/2006/CE, norma de obligado cumplimiento que prevé la utilización de declaraciones nutricionales, declaraciones de propiedades benéficas y, previa demostración científica y autorización específica, declaraciones de disminución de un factor de riesgo de padecer una enfermedad.
 
Para proteger la salud pública, todos los medicamentos, también los medicamentos tradicionales a base de plantas, necesitan una autorización para poder ser comercializados en el mercado de la UE. El procedimiento simplificado que introduce la Directiva permite el registro de los medicamentos tradicionales a base de plantas sin la exigencia de pruebas de inocuidad y ensayos clínicos que el solicitante tiene que presentar en un procedimiento ordinario de autorización de comercialización.

En su lugar, el solicitante tiene que presentar documentación justificativa de que no es nocivo en las condiciones de uso especificadas, y de que lleva utilizándose más de treinta años, de ellos al menos quince en la UE, sin causar problemas.

La Directiva fue adoptada por el Parlamento Europeo y el Consejo el 31 de marzo de 2004 y en ella se contempla un período transitorio excepcionalmente largo, de siete años, para el registro de medicamentos tradicionales que ya se encontraban en el mercado cuando entró en vigor. Así pues, los solicitantes han tenido siete años para presentar una solicitud a las autoridades competentes de los Estados miembros en los que desean comercializar su medicamento. Si un medicamento a base de plantas no está registrado o autorizado a fecha de 30 de abril de 2011, no puede estar en el mercado de la UE a partir del 1 de mayo de 2011. Después de esta fecha, los fabricantes de medicamentos tradicionales a base de plantas pueden seguir solicitando el registro mediante el procedimiento simplificado.

De acuerdo con la información facilitada por la UE, la Directiva introdujo para estos medicamentos, por respeto a la larga tradición de su uso, un procedimiento de registro más sencillo que el de otros medicamentos, al tiempo que mantenía las garantías necesarias de calidad, inocuidad y eficacia.

Por tanto, y según lo contenido en la Directiva, no se proscriben los medicamentos tradicionales del mercado de la Unión; no prohíbe los complejos vitamínicos y minerales ni las infusiones; ni tampoco prohibe el uso de las terapias alternativas, las terapias naturales, las terapias holísticas, la homeopatía, las plantas ni los libros sobre plantas.

En España la normativa vigente en materia de medicamentos es la LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE 178, de 27 de julio de 2006), que incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las normas comunitarias en materia de medicamentos.

En lo que respecta a las plantas medicinales cabe destacar el siguiente artículo (idéntico en su redacción al antiguo Art. 42 de la Ley 25/1990, del Medicamento derogada por la presente Ley) que, de por sí, es autoexplicativo y suficientemente claro:

"Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales.

1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se establezcan.

2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por razón de su toxicidad.

3. Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas,

En lo que respecta a los MEDICAMENTOS de plantas debemos remitirnos, además, al Real Decreto 1345/2007 (BOE 267, de 7 noviembre), por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, en cuya parte expositiva se expresa lo siguiente, igualmente auto-explicativo:

"La principal novedad consiste en establecer un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas. La peculiaridad de este procedimiento se halla en que para obtener un registro como medicamento tradicional a base de plantas, se tendrá en cuenta el amplio uso tradicional, por lo que las pruebas clínicas y preclínicas que se suelen exigir con carácter general para la inscripción de un medicamento de uso humano, no serán necesarias aunque las autoridades competentes podrían solicitar información adicional para evaluar la seguridad, si se considerara necesario. Para la efectiva aplicación de este procedimiento se establece un período transitorio hasta el 30 de abril de 2011, en línea con las exigencias comunitarias. Esta adecuación a la nueva regulación supone una derogación de la legislación vigente hasta el momento, sin que por ello quede afectado negativamente el sector, puesto que las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales cualquiera que sea su forma de presentación siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, podrán venderse libremente, quedando sometidas, en caso de reunir los criterios exigidos, a la legislación alimentaria."

La situación actual de los productos a base de plantas en España, como señala AFEPADI (Asociación de las Empresas de Dietéticos y Complementos Alimenticios), es la siguiente:

• En el ámbito del medicamento, los productos antiguamente inscritos en el Registro de
Medicamentos de Plantas Medicinales (Registro PM), desde 2006 debían adecuarse a la nueva normativa sobre medicamentos, finalizando dicho plazo de adecuación el 30 de abril de 2011.
• En el ámbito alimentario no está previsto, a corto o medio plazo, establecer ningún tipo de norma (ni positiva ni negativa), quedando los complementos alimenticios a base de o que contienen plantas regulados por las legislaciones nacionales existentes y aplicándose el reconocimiento mutuo entre los Estados Miembros. En la actualidad esta categoría de productos se está comercializando con toda normalidad en la Unión Europea.
• El hecho de que una planta se utilice en un medicamento no impide, solo por razón de su composición cualitativa, que la misma planta pueda utilizarse en otras categorías de productos alimenticios (p.ej.: ajo)

Ver DIRECTIVA 2004/24/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 31 de marzo de 2004

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SINPRONA reclama al Gobierno mayor compromiso con la labor profesional del Naturópata

Por FENACO - 1 de Mayo, 2011, 20:14, Categoría: General

Notas de Prensa
01/05/2011
SINPRONA reclama al Gobierno mayor apoyo y compromiso con la labor sociosanitaria que realizan los profesionales naturopátas.

Con el lema "LOS DERECHOS LABORALES SON DERECHOS HUMANOS, NATUROPATIA REGULACION YA. El SINPRONA, Sindicato Profesional de Naturópatas y la Organización Colegial Naturopática FENACO, como organización mayoritaria y más representativa del sector, ha estado presente en los actos reivindicativos del 1º de mayo, pidiendo el reconocimiento de los derechos sociolaborales de los profesionales y trabajadores Naturópata y la regulación de la profesión naturopática por LEY, como cualquier otra profesión, con validez en todo el estado español que permita el desarrollo profesional, laboral y académico de los profesionales Naturópatas que ejercen una labor sociosanitaria con gran profesionalidad y diginidad.

SINPRONA Y FENACO han reclamado a la Administración central y a las Autonómicas mayor apoyo y compromiso con la labor sociosanitaria que realizan los profesionales naturopátas con sus herramientas denominadas Métodos Naturales y Procedimientos de Salud ("terapias naturales"), labor que estamos desarrollando en España desde hace ya casi 90 años; por lo que exigimos a las distintas Administraciones la adopción de medidas estructurales encaminadas al desarrollo profesional del profesional y trabajador Naturópata como elemento fundamental para seguir ofreciendo servicios de calidad al usuario de los servicios de Naturopatía.

Por todo ello:

  • Los Profesionales Naturópatas exigimos igualdad de trato profesional y laboral, como las demás profesiones y actividades laborales reconocidas en España.
  • Los Profesionales Naturópatas pedimos un reconocimiento profesional y laboral que permita un empleo de calidad y estable.
  • Los Profesionales Naturópatas reclamamos un trato profesional y laboral en igualdad de derechos a los demás trabajadores.
  • Los Profesionales Naturópatas solicitamos una regulación con validez en toda España, que mantenga la cohesión formativa y laboral.
  • Los Profesionales Naturópatas demandamos nuestro derecho al desarrollo profesional y a la carrera profesional.
  • Los Profesionales Naturópatas queremos de la Administración Central y Autonómica un compromiso de regulación en toda España con los mismos derechos que las demás profesiones

El desarrollo profesional, laboral y académico de la profesión de Naturopatía pasa por la aprobación de la Cualificación Profesional de Naturopatía como elemento fundamental para el reconocimiento de la actividad profesional y laboral del Naturópata, dando con ello solución a un conflicto profesional que durá ya casi 90 años.

En resumen la propuesta sigue las siguientes líneas de trabajo.

La definición de Naturopatía : La Naturopatía es la disciplina que sistematiza los conocimientos científicos, tecnológicos y praxiológicos sobre la salud en su dimensión Natural. Proporciona una asistencia esencial, basada en métodos y tecnología sencillos y naturales, científicamente fundados, socialmente aceptables y ecológicamente sostenible.

La competencia general del profesional Naturópata : Los profesionales Naturópatas contribuirán a mejorar y/ o mantener la calidad de vida de las personas y de su entorno ecosocial a través de una amplia oferta integral y global de Servicios Personales de carácter sociosanitario , agilizando la toma de decisiones mediante una metodología fundamentada en los avances producidos en el campo de la educación y promoción de la salud, la ética y la evidencia científica de los Métodos Naturales y Procedimientos de Salud lograda a través de una actividad investigadora directamente relacionada con la práctica sociosanitaria. La Naturopatía y sus diversas especialidades desarrollan las prácticas de restablecimiento, mantenimiento y mejora del estado de salud por estimulación de procesos naturales . Las diversas especialidades naturopáticas son:

  • Naturopatía Alimentaria o TROFOLOGIA (Dietética, Nutrición, Bromatología, Gastronomía, Nutrición Ortomolecular.....
  • Naturopatía Fitocomplementaria o HERBOLOGIA (Herbología, Aceites Esenciales, Esencias Florales...)
  • Estímulos Naturales (Agua, Tierra, Sol, Aire..)
  • Naturopatía Manual o HAPTOLOGÍA (Quiromasaje, Osteopatía, Shiatsu, Reflexologia podal, Drenaje Linfático, Tuina, Terapia Craneosacral, Reiki, Kinesiologia..)
  • Naturopatía Sensorial (Musica, Sonido, Colores..)
  • Naturopatía Funcional (Oligocatalisis, Biosales, Litodequelación, Homeopatía, Espagiria..)
  • Naturopatía Psicofisica (Relajación, PNL, Visualización Creativa, Pensamiento Positivo..)
  • Naturopatía Energética (Acupuntura, Auriculopuntura, Craneopuntura , Su – Yok, Geobiologia, Feng – Shui, Tecnicas con Imanes..)
  • Naturopatía Ergásica (Yoga, Taichi, Qi Gong, Movimientos de Salud...)

Las ocupaciones y puestos de trabajo :

  • Asistente Naturopático de Consultoría Naturopática
  • Asistente Naturopático de Información de Balnearios
  • Asistente Naturopático de Herbodietética
  • Director Naturopático de Establecimientos de Productos Dietéticos, Herbolarios y Afines.
  • Visitador Naturópata
  • Director Técnico en Empresas de Herbodietetica y Afines
  • Consultor en Centros de Herbodietética, Herbolarios y AFines
  • Consultor Naturópata en Centros de Yoga y Afines.
  • Consultor Naturópata en Equipos Deportivos y Gimnasios
  • Consultor Naturópata en Centros de Estética.
  • Consultor Naturópata en Balnearios y Estaciones Termales
  • Consultor Naturópata en Hoteles y Camping Naturistas,
  • Consultor Naturópata en Centros de Salud Natural.
  • Consultor Naturópata en Centros Multidisciplinar de Salud
  • Consultor Naturópata en Revistas Especializadas
  • Consultoria Naturopática en sus distintos niveles
  • Monitor Naturópata de Talleres Sociosanitarios
  • Director Naturópata de Establecimiento de Enseñanza
  • Formador Naturópata.
  • Investigador Naturópata
  • Otros relacionados con el sector naturopático

Estas reivindicaciones beneficia a todos los profesionales y estudiantes ya que le da un estatus de regulación a una actividad profesional mediante el respaldo legal a un sector instaurado en nuestra sociedad y que realiza un reconocido servicio profesional sociosanitario.  

Por lo que el SINPRONA y la Organización Colegial Naturopática FENACO exige al Ministerio de Trabajo que dé contenido al proceso de regulación de la Cualificación Profesional de Naturópatía para dar mayor estabilidad laboral y contribuir asi al desarrollo profesional.

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Trabajador y Profesional Naturópata, por nuestros derechos sociolaborales

Por FENACO - 1 de Mayo, 2011, 19:56, Categoría: SINPRONA

Notas de Prensa
1/05/2011

Trabajador y Profesional Naturópata, por nuestros derechos sociolaborales

Compañeras y Compañeros Naturópatas.

Con motivo del día 1 de Mayo, día del trabajador, me gustaría dirigirme a todas y todos vosotros de una forma breve y concisa, pues la situación socio-política y económica actual no nos es desconocida a nadie.

Recortes sociales, medidas impopulares en materia económica, subidas de impuestos, subida de la edad de jubilación después de, en la gran mayoría de los casos, estar trabajando durante toda una vida….. Y eso sin contar los barómetros del CIS, además de los índices de paro, que no solo no mejoran, sino que además siguen a peor. Me vais a permitir recordaros además, compañeras y compañeros, que aquí, en nuestro país, en España, corrió sangre, hubo penas de cárcel, presos políticos…. Por luchar por unos derechos, que a día de hoy, están sumergidos en el olvido y mancillados por un gobierno que se jacta de ser socialista, Partido Socialista Obrero Español, yo, personalmente, dejaría a un lado esas dos siglas OE (Obrero Español) porque como bien sabéis, los obreros españoles, son los más perjudicados en estos tiempos de crisis, que nos avoca sin remedio alguno a enmendar los errores y vaivenes de ideas y decisiones de nuestros gobernantes.

Nuestra situación como Naturópatas, a pesar de todos los esfuerzos y trabajo realizados desde SINPRONA junto a FENACO, sigue igual, la administración sigue dando la espalda, y eso que cada vez tenemos, por fortuna más apoyos de distintos partidos políticos que entienden que nuestra situación, nuestro planteamiento de la profesión naturopática, no puede seguir así en España y se debe legalizar de una vez por todas, y confiamos en que, dentro de poco tiempo, todo este esfuerzo, que no es solo nuestro, sino de todos los compañeros y compañeras naturópatas que salen cada día a ejercer este camino, esta profesión que hemos elegido, de sus frutos. Y así lo esperamos todos, que ocupemos, de una vez por todas, y por encima de los intereses que nos impiden ejercer nuestra profesión con toda la legalidad el lugar que se merece.

Compañeras y Compañeros Naturópatas, os hago un llamamiento para que no decaigáis, que aunemos fuerzas, y que confiéis en vuestra organización, porque vuestros intereses, no son otros que los nuestros.

¡POR LA DEFENSA DE LOS DERECHOS DE LOS TRABAJADORES Y TRABAJADORAS NATURÓPATAS!  Y RECORDAD SIEMPRE LO QUE SOIS: PROFESIONALES NATURÓPATAS, Y QUE ENTRE TODOS:
¡JUNTOS, SI PODEMOS!

Rafael Álvarez, Secretario General del SINPRONA

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Las entidades financieras cierran el grifo del crédito para los autónomos

Por FENACO - 1 de Mayo, 2011, 12:24, Categoría: ATA Autónomos

Notas de Prensa
01/05/2011
Las entidades financieras cierran el grifo del crédito para los autónomos

Más de la mitad de los trabajadores autónomos que solicitaron un crédito durante el primer trimestre del año obtuvieron la denegación por parte de las entidades financieras, que solo prestaron financiación al 23,9% de los solicitantes, según el Barómetro del Observatorio del Trabajo Autónomo, elaborado por la Federación de Autónomos ATA.

Una falta de crédito que ha hecho que caiga la demanda de financiación entre los trabajadores por cuenta propia, ya que durante los tres primeros meses de 2011 solo el 36% de ellos decidió solicitar un préstamo, frente al 42% que lo hizo en el barómetro anterior. "Es la primera vez que podemos decir que la demanda se ha reducido, y ha sido por el hartazgo", destacó el presidente de ATA, Lorenzo Amor.

El estudio pone de manifiesto que el 73,8% de los autónomos cree que en lo que va de año su negocio ha ido a peor, mientras que el 50,4% de ellos afirma que la actividad ha caído más de un 21%. En concreto, más de la mitad de los trabajadores por cuenta propia achaca la mala situación de su empresa a la caída del volumen de negocio, frente al 21,5% que cree que se debe a los impagos y el 14,5% que culpa a la falta de crédito.

Asimismo, la difícil situación que atraviesa el sector queda plasmada en los volúmenes de contratación, puesto que solo el 9,5% de los empresarios contrató personal en la primera parte del año y además, el 85,3% de ellos no prevé contratar a nadie en lo que resta de 2011 porque en el 50,1% de los casos la caída de la actividad se lo impide.

contratación y morosidad Respecto a la nueva medida aplicada por el Gobierno para fomentar la contratación parcial de jóvenes menores de 30 años y parados de larga duración, con la que se bonifica la totalidad de los costes sociales de estos trabajadores, el 70,5% de los autónomos descarta que vaya a hacer uso de ella a lo largo de este año.

Por otra parte, Amor mostró su preocupación ante las próximas elecciones autonómicas y municipales, al considerar que de prorrogarse el periodo de establecimiento de los gobiernos locales y regionales podría aumentar "aún más" el tiempo de pago de estas administraciones a los autónomos a los que deben dinero.

Una vez más, el presidente de la Federación de Autónomos recordó que la morosidad pública ha provocado el cierre de más de 200.000 negocios y remarcó que cerca del 95% de las administraciones públicas incumple la ley de morosidad actual.

"Hablamos de 158 días de demora en el pago de las administraciones públicas y subiendo, no sé quien puede soportar más de cinco meses sin cobrar una nómina", aseguró.

De los perjudicados por los retrasos en los pagos, cuatro de cada diez aseguran tardar más de seis meses en cobrar sus contratos. Con la celebración de las elecciones del 22 de mayo, los autónomos deberán sumar a esos plazos otros tres meses más, que serán los comprendidos entre la campaña electoral, la votación y la constitución de las nuevas corporaciones autonómicas y municipales.

Además, recalcó la necesidad de que el Gobierno reforme las administraciones públicas para recortar el gasto, al considerar que es "incoherente" que Madrid o Murcia funcionen sin diputaciones provinciales, pero Córdoba o Valencia dispongan de ellas. "Hay que suprimir de una puñetera vez las diputaciones provinciales y si hay que reformar la Constitución, que se reforme. Este país no puede permitirse el lujo de tener la burocracia administrativa que tiene", aseveró.

reforma "light" Preguntado sobre la reforma de la negociación colectiva, Amor la tildó de "light" y consideró que no responderá a las necesidades de flexibilización que demandan las empresas en estos momentos. Así, el barómetro señala que el 72,6% de los autónomos opina que si tienen tres o menos empleados a su cargo deberían quedar exentos de la aplicación de los convenios colectivos, mientras que solo un 26,3% preferiría regirse por estos acuerdos.

"Todo lo que sea establecer las mismas reglas del juego para una gran superficie y 600.000 pequeños comercios es no conocer la realidad de nuestro país", destacó.

En referencia a las previsiones de evolución de negocio de los autónomos para 2011, casi la mitad (49,7%) cree que irá a peor, frente a un 12,5% que se muestra optimista. También la mayoría de ellos (77,6%) cree que el paro aumentará en los próximos meses y casi nueve de cada diez definen 2011 como un año de "luto económico".

destrucción de empleo La destrucción de empleo entre los trabajadores autónomos fue del 0,5% respecto al cierre de 2010, lo que supone una desaceleración respecto a la caída del 0,9% en el mismo periodo del pasado año, según la ATA. Entre enero y marzo se perdieron 15.660 autónomos en el Régimen Especial del Trabajo Autónomo (RETA), pasando de las 3.104.248 personas en diciembre de 2010 a las 3.089.588 en marzo de 2011.

Ahora bien, solo en el mes de marzo, se produjo un cambio de tendencia. El número de trabajadores autónomos afiliados al RETA aumentó en 7.301 emprendedores (+0,2%), tras ocho meses consecutivos de importantes descensos. Por sectores de actividad, la construcción fue el que registró una mayor pérdida en el número de autónomos, con un descenso del 2% en el número de afiliados y, además, representó el 57,2% de la destrucción de empleo en el colectivo.

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